唐大牛昭衍新药（股票代码：603127）是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，1995年成立至今，拥有超过1500人专业技术团队，在北京、苏州、重庆、梧州以及美国旧金山、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质。可以向客户提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价，医疗器械评价等服务项目。
一、昭衍新药公司概况
- 公司代码：06127
- 公司中文名：北京昭衍新药研究中心股份有限公司
- 公司英文名：JOINN
- ISIN代码：CNE100004BP3
- 成立日期：1995-08-11
- 注册地点：中国
- 董事长：冯宇霞
- 公司秘书：高大鹏;吴卓明
- 审计机构：毕马威会计师事务所
- 公司类别：境内注册内地个人控制
- 注册办事处：中国北京北京经济技术开发区荣京东街甲5号
- 总办事处及主要营业地点：香港皇后大道东183号合和中心54楼
- 会计年结日：12-31
- 员工数量：1496
- 所属市场：香港主板
- 电话：(010)67869582
- 传真：(86)1067860782
- 邮箱：gaodapeng@joinn-lab.com,jiafengsong@joinn-lab.com
- 网址：http://www.joinn-lab.com
二、 昭衍新药公司简介
昭衍新药（股票代码：603127）是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，1995年成立至今，拥有超过1500人专业技术团队，在北京、苏州、重庆、梧州以及美国旧金山、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质。可以向客户提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价，医疗器械评价等服务项目。
昭衍新药在中国的非临床评价业务的主要基地为昭衍（北京）和昭衍（苏州），两地建立有73200m2符合国际规范的动物实验设施；昭衍（广州）和昭衍（重庆）也在筹建中，并计划于2023年投入运营。昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构，可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。
昭衍新药在美国的非临床评价公司，昭衍（加州）及昭衍Biomere，分别位于加州北湾区的里士满都及马塞诸塞州的伍斯特市，均可以为客户提供药物早期筛选、成药性评价的动物试验；昭衍Biomere还可以个性化定制从小动物到非人灵长类疾病模型的开发及评价工作。
北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司专注于提供药物警戒的系统化、标准化、国际化服务。
苏州昭衍医药科技有限公司和昭衍（北京）医药科技有限公司聚焦于药物的临床研究，可以提供医院一期中心（CRU）和临床CRO服务。
昭衍（北京）检测技术有限公司可以提供临床样本分析的服务。
梧州昭衍生物技术有限公司致力于为客户提供高品质的实验动物（非人灵长类）,同时也开展基因修饰动物的研发业务，为客户个性化定制模式动物/实验动物。
昭衍新药秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！
三、昭衍新药公司业务
昭衍新药是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业,1995年成立至今,拥有超过1500人专业技术团队,在北京、苏州、重庆、梧州以及美国旧金山、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质。可以向客户提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价,医疗器械评价等服务项目。
四、昭衍新药质量保证
作为国内CRO的领军企业，昭衍致力于为客户提供高效、高质、高性价比的服务，满足并超越客户的期望。 为此，我们的每一位员工都有着强烈的质量意识并坚持整个工作过程的规范化操作:
- 所有员工都要经过系统的GLP培训，整个管理流程力求高品质的科学性和高水平的GLP依从性，昭衍的质量标准体系同时符合中国CFDA和美国FDA GLP的规范。
- 独立和专业化的质量保证团队，该团队成员拥有丰富的GLP工作经验，熟悉GLP工作流程及法规要求，严格的质量检查与管理体系能够确保每个GLP实验都遵循GLP法规。
- 系统的SOPs，规范每一项操作，主要包括：管理相关SOP；实验实施相关SOP；实验技术相关SOP；仪器相关SOP；QAU相关SOP；动物饲养管理相关SOP等。
- 严格的工作流程管理，控制每一个环节的准确无误。
随着昭衍事业的不断发展，昭衍的技术规范建设也在不断完善，目前已经拥有各项SOP合计500余份，涉及公司运营管理和试验技术的各个方面，公司的每项工作都严格遵循SOP执行，保证了昭衍始终如一的高品质服务。
五、昭衍新药发展历程
| 年度 | 事件 |
|---|---|
| 1995 | 北京昭衍新药研究中心成立及北京设施开始运营 |
| 1997 | 开展首个基因治疗药物的安全性评估 |
| 2005 | 首次获得NMPA GLP认证 |
| 2008 | 昭衍（北京）获得了AAALAC认证证书 昭衍（苏州）成立 |
| 2009 | 昭衍（北京）圆满通过美国FDA的GLP检查及现场审核 |
| 2010 | 昭衍（北京）NMPA GLP再认证 |
| 2011 | 昭衍（苏州）开业 昭衍通过AAALAC再认证 |
| 2012 | 昭衍（美国）成立 |
| 2013 | 昭衍（苏州）首次获得NMPA GLP认证 昭衍（北京）再次顺利通过美国FDA GLP现场检查 |
| 2014 | 昭衍（北京）通过NMPA GLP再认证 昭衍（北京）和昭衍（苏州）顺利通过AAALAC再次认证 |
| 2015 | 昭衍（苏州）顺利通过OECD GLP认证 |
| 2016 | 昭衍（苏州）首次顺利通过美国FDA GLP现场检查 |
| 2017 | 昭衍在上海证券交易所完成上市，股票代码：603127 昭衍（苏州）顺利通过OECD GLP认证复查 昭衍（北京）和昭衍（苏州）通过NMPA GLP再认证 昭衍（北京）和昭衍（苏州）通过AAALAC再认证 |
| 2018 | 昭衍（苏州）通过CNAS实验室认证 |
| 2019 | 收购美国的一家临床前CRO公司Biomere 昭衍（苏州）再次顺利通过美国FDA GLP的现场检查 昭衍（苏州）通过CNAS实验室再认证 昭衍鸣讯通过ISO9001、27001、20000三个体系的严格审核 |
| 2020 | 昭衍（苏州）通过NMPA GLP再认证 |
